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盐酸苯达莫司汀治疗慢性淋巴细胞白血病临床研究
受试者招募
上海瑞金医院现开展一项国家三类新药——注射用盐酸苯达莫司汀治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的临床研究，具体背景介绍如下：
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种成年人白血病，该病的病程常因人而异，生存时间可以从少于3年到长至终身。近10年来，虽然CLL的治疗效果有了较大改善，仍属于难以治好的疾病。
注射用盐酸苯达莫司汀于2008年在美国上市，被批准用于慢性淋巴细胞白血病的前列治疗，而在德国，该药可应用于慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤的前列治疗，已经积累了大量的用药经验，取得了满意的疗效。而在我国由于本品没有上市，广大病人还没有机会接受这一新药的治疗。目前，国内研发生产的注射用盐酸苯达莫司汀已经由国家食品药品监督管理局批准，现正式用于临床研究，为我国慢淋病人提供了新的治疗选择。
本项研究的主要目的是评价盐酸苯达莫司汀对中国慢性淋巴细胞白血病病人的有效性和安全性，并与已经过多年临床验证的治疗药物苯丁酸氮芥（瘤可宁）进行对比。符合条件的参加者将随机被分配到苯达莫司汀组或苯丁酸氮芥组。假使参加本项研究，不仅不会损失任何个人合法权益，而且还将获得由申办单位免费提供的研究药物，且治疗期间的检查也将免费。
需满足以下条件的病人才可能被入选：
- 年龄≥18岁，经确诊为慢性淋巴细胞白血病（CLL）；
- Binet分期为B或C；
- 之前未接受过抗CLL的治疗；
- 无严重脏器功能障碍；
- 具备理解并自愿签署知情同意书的能力；
假使您或您的周围有满足以上条件的病人，可以与我们联系。
联系医生：陈瑜，联系电话：021-64370045-665251
专家门诊时间：周二上午，周四下午
专家门诊地址：上海市瑞金医院门诊大楼14楼 瑞金二路197号（绍兴路口）
住院部地址：上海市瑞金医院住院部2号楼5层血液内科
计划招募截止日期：2011年6月
上海交通大学医学院附属瑞金医院
2010年5月12日
（转自上海瑞金医院 网站）
