上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸危重症医学科承担一项全国多中心的慢性阻塞性肺病临床研究。
该研究由宁波胜杰康生物科技有限公司申办,上海市第十人民医院牵头开展的“一项前瞻性、多中心、随机对照、优效设计临床试验,评估喷雾冷冻消融系统用于慢性阻塞性肺疾病治疗的有效性和安全性”正在本中心招募受试者。
该喷雾冷冻消融系统依靠在冷冻端直接释放冷冻介质液氮,破坏支气管黏膜上皮中过多粘液腺细胞和杯状细胞,同时保留基底细胞和细胞外基质,从而短时间内重新生长出健康的细胞,重塑黏膜上层,减少粘液的分泌和气道炎症,以达到治疗目的。冷冻治疗具有容易控制治疗深度、风险小、不损伤软骨、可用于装有起搏器患者的治疗、无失火危险、费用低廉、不损伤支架等优势。
受试者初步筛选条件:
1) 年龄30-80周岁(含);
2) 临床诊断为轻-重度(GOLD评分1-3级)慢性阻塞性肺疾病伴慢性支气管炎;
3) 经评估无支气管镜检查禁忌症;
4) 无合并有显著影响试验治疗效果或其他活动性的呼吸疾病。
可能的获益及补偿:
1) 您的疾病有可能得到控制或缓解;
2) 为您提供与本研究相关的检查(实验室检查、肺部CT、超声心动图、12导联心电图、肺功能检查等);
3) 研究将持续至末次治疗后12个月,需要您根据要求按时到医院随访,将为您提供交通补助、住宿补助(如适用)和治疗补助(如适用)。
111