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（本文来自复旦大学附属中山医院）
中山医院针灸肥胖糖尿病项目招募患者
欢迎您参加中山医院临床研究项目
尊敬的病友:
您好!
欢迎您参加中山医院的临床研究项目《针灸胃经腧穴治疗肥胖的2型糖尿病的减重降糖效应研究》。
肥胖是2型糖尿病独立的高危因素，与糖尿病的发生、发展密切相关。减重是治疗肥胖的2型糖尿病患者的前列步。减重的基础治疗是控制饮食和加强运动，但糖尿病患者仅凭毅力常常难以达到目的。药物具有一定的减重降糖作用，但是由于存在药物不良反应以及停药后体重反弹的问题，无法长期有效的解决糖尿病患者的肥胖问题。
针灸疗法因其具有作用显著、疗效持久、较少反弹、没有毒性副作用、接受度较高等特点，具有良好的应用前景。中医学理论认为肥胖形成的主要原因为脾胃运化失常，导致水湿、痰浊、膏脂等病理产物壅积于体内而发生肥胖。脾胃失调、胃热致消是糖尿病重要的发病机制。针灸减重降糖取穴以胃经、脾经、任脉、膀胱经穴及耳穴为主，其中胃经在食欲抑制、调节代谢等方面对机体的调整作用较显著，因此胃经腧穴常被选作减重降糖治疗的主要穴位。针灸对神经内分泌、消化系统的功能及能量代谢具有良性调整作用，在取得满意减肥效应的同时，还对患者的血糖、血脂等起到良性调整作用。
本项目采用随机单盲对照研究设计，在基础降糖治疗及日常调护的基础上，加用针灸胃经腧穴治疗肥胖的2型糖尿病，通过观察治疗前后体重、血糖、血脂、食欲等一系列指标，评估针灸胃经腧穴的对肥胖的2型糖尿病患者的减重降糖作用，期望改善肥胖的2型糖尿病患者的病程进展和预后。
您的获益：
直接受益：
（1）您将获得15次免费的针灸治疗的机会；
（2）免费获得以下检查2次：血压、血常规、肝肾功能、血糖、糖化血红蛋白、糖耐量、血脂、脑功能磁共振、肝脏PDFF、肝硬度、体脂分布等；
（3）免费获得个体化改善生活方式的减重降糖方法指导。
潜在受益：
本研究可能会减轻您的体重，更好的控制您的血糖。而且我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够使您或与您病情相同的病人获益。
您的付出与参加研究的风险：
针灸治疗期间，需要您定期到医院随访，做一些检查，这将会占用您的一些时间；针灸治疗可能会出现后遗不适感、乏力、血肿、晕针等不良反应，但都是轻微的，可以通过休息、按压等方式缓解或消除。
如何控制这些风险：
每次随访相关研究医生会仔细询问您有无不良反应，并做相应的检查排除不良事件；医生与相关研究人员会密切关注您的检查结果，及时处理；医生将详细询问您既往出血或过敏情况，并预估对针灸的耐受程度，研究过程中会严密观察您对针灸的反应，如有异常，及时停止针灸治疗，或进行必要的对症治疗。如果实验期间出现不利于您健康的事件，会及时终止研究并对下一步处理提供建议；如出现与研究有关的严重不良事件，研究责任方会提供相应的合理补偿。
主要入选条件为：
1.年龄18-70岁；
2.BMI≥24 kg/m2；
3.符合糖尿病或糖尿病前期诊断标准，即符合下列条件之一者：
A、未用降糖药者，空腹血糖大于或等于5.6mmol/L，和/或餐后两小时血糖大于或等于7.8mmol/L，和/或糖化血红蛋白大于等于6.5%；
B、已用降糖药（已确诊糖尿病）但血糖控制不佳者：空腹血糖大于或等于6.1mmol/L，和/或餐后两小时血糖大于或等于10mmol/L，和/或糖化血红蛋白大于等于6.5%。
4.无严重基础疾病；
5.签署知情同意书。
医院地址：
徐汇区枫林路180号 中山医院 住院部3号楼3楼 23病区 临床药理室
复旦大学附属中山医院
内分泌科 中医科
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