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上海交通大学医学院附属第九人民医院科技成果转化公示
根据《上海交通大学医学院附属第九人民医院职务科技成果转化管理办法（试行）》（沪九院院字〔2019〕91号）规定，对“成纤维细胞诱导退变髓核分化治疗椎间盘退行性疾病”成果转化项目相关事项公示如下：
一.标的技术的内容、形式和转化形式
（一）技术名称：成纤维细胞诱导退变髓核分化治疗椎间盘退行性疾病
（二）技术形式：两项专利权及两项非专利技术
专利一
专利名称：一种皮肤成纤维细胞转变为人工椎间盘的系统及其使用方法；
专利申请号：201810902378.9；
专利类型：发明专利；
专利权人：上海交通大学医学院附属第九人民医院；
发明人：赵杰、陈辰、周唐峻、秦安、张凯、杜琳；
申请日：2018年8月9日。
专利二
专利名称：用于诱导髓核细胞纤维化的物质在制备药物中的用途；
专利申请号：201911121290.4；
专利类型：发明专利；
专利权人：上海交通大学医学院附属第九人民医院；
发明人：赵杰、陈辰、秦安、周唐峻、张凯；
申请日：2019年11月15日。
非专利技术一
技术名称：成纤维细胞的制备技术；
非专利技术二
技术名称：成纤维细胞诱导髓核纤维化的方法；
（三）转化形式：排他许可+合作研发
许可期限与专利有效期一致。
二.协议双方
被许可方（甲方）：上海凯利泰医疗科技股份有限公司
地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
法定代表人：袁征
许可方（乙方）：上海交通大学医学院附属第九人民医院
地址：上海市黄浦区制造局路639号
法定代表人：吴皓
三.协议许可权利
“一种皮肤成纤维细胞转变为人工椎间盘的系统及其使用方法（201810902378.9）”以及“用于诱导髓核细胞纤维化的物质在制备药物中的用途（201911121290.4）”的专利技术；“成纤维细胞的制备技术”以及“成纤维细胞诱导髓核纤维化的方法”的非专利技术。
四.协议金额
本协议涉及的总金额为人民币贰亿壹仟玖佰万元（￥219,000,000.00），其中许可费为人民币叁佰万元（￥3,000,000.00）和产品上市实现销售后20年内销售额的5%，合作研发费为人民币贰亿壹仟陆佰万元（￥216,000,000.00）。
1.许可费用采用分期付款方式，甲方将许可费支付给乙方：
1）自本合同签署生效后1个月内支付首付款人民币伍拾万元（￥500,000.00）；
2）完成同种异体成纤维细胞治疗髓核退变的概念性验证，并经研委会讨论决定进入下一阶段研发后支付人民币壹佰伍拾万元（￥1,500,000.00）；
3）“同种异体成纤维细胞”获得国家药品监督管理局药品上市批准后支付人民币壹佰万元（￥1,000,000.00）。
4）“同种异体成纤维细胞”产品上市实现销售后20年内，上市许可持有人按年度每年向乙方支付相当于该产品年度销售额5%比例计算的费用。上述费用应当于每年度结束后20个工作日内由上市许可持有人向乙方进行支付。
2.合作研发费投入期限和方式：
项目研发费用贰亿壹仟陆佰万元（￥216,000,000.00）由甲方筹措解决，按照合同内约定的阶段投入项目公司，合作研发费建立独立财务核算和运行管理制度，每年项目组有权委托甲方认可的第三方审计机构对项目财务状况进行审计。研发费用具体投入的期限和金额如下：
1）第一阶段：完成同种异体成纤维细胞治疗髓核退变的概念性验证，本阶段预计需要资金壹佰万元（￥1,000,000.00）；
2）第二阶段：完成人成纤维细胞产品的药学研究，取得中检院对异体成纤维细胞制剂的复核检验报告，本阶段预计需要资金壹仟伍佰万元（￥15,000,000.00）；
3）第三阶段：完成人成纤维细胞产品的药理毒理研究，国家卫健委备案并开展研究者发起的非注册临床研究，为药品注册提供基础，本阶段预计需要资金壹仟捌佰万元（￥18,000,000.00）；
4）第四阶段：获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可，开展正式II期临床试验，本阶段预计需要资金叁仟贰佰万元（￥32,000,000.00）；
5）第五阶段：向药监局申请新药有条件上市（NDA），本阶段预计需要资金壹亿伍仟万元（￥150,000,000.00）。
五.成果评估机构
对发明专利“一种皮肤成纤维细胞转变为人工椎间盘的系统及其使用方（201810902378.9）”、发明专利“用于诱导髓核细胞纤维化的物质在制备药物中的用途（201911121290.4）”和非专利技术“成纤维细胞的制备技术”、非专利技术“成纤维细胞诱导髓核纤维化的方法”的无形资产评估报告由上海申名资产评估事务所出具。
六.协议金额形成过程
根据该发明专利“一种皮肤成纤维细胞转变为人工椎间盘的系统及其使用方（201810902378.9）”、发明专利“用于诱导髓核细胞纤维化的物质在制备药物中的用途（201911121290.4）”和非专利技术“成纤维细胞的制备技术”、非专利技术“成纤维细胞诱导髓核纤维化的方法”的无形资产评估报告价格、项目前期经费投入成本、相关技术市场前景、产品注册研发过程、获取国家管理部门注册证、生产许可证等进行综合考量，经技术团队、院方、法律顾问与上海凯利泰医疗科技股份有限公司多次协商及商务谈判，形成协议金额。
特此公示，公示期15日，自2020年10月26日起至2020年11月09日。如有任何异议，请于公示期内以书面形式实名向我院成果转化办公室反映。
联系人：8号楼4楼成果转化办公室
廖老师
联系电话：021-53316068
上海交通大学医学院附属第九人民医院2020年10月26日
